Acorda与Aurobindo Pharma进入和解协议
时间:2021-10-26 17:15:18 • 来源:
根据本公司与证券提交的申报,美国基于Aurobindo Pharma Ltd签订了与Aurobindo Pharma Ltd,以解决涉及Aurobindo涉及Aurobindo的专利诉讼,根据本公司提交的证券提交的申请交易委员会。待申请专利诉讼由Acorda于美国地区法院为特拉华州区提出,以应对Aurobindo向美国食品和药物管理局(USFDA)提交缩写的新药物申请(ANDA),寻求营销批准对于Ampyra的通用版本。“由于和解协议,AUROBINDO将被允许在2027年的指定日期在美国在美国的AMPYRA推出一般版本,或在某些情况下潜在的早期。缔约方将要求该法院进入同意令,其中将驳回Acorda对Aurobindo提到的诉讼,“公司在备案中表示。”结算的单独是保密的,并且各方将向联邦提交协议贸易委员会和司法部,由联邦法律要求。与Aurobindo的定居者决定ACORDA与已提交的其他缔约方提交的专利诉讼,该专利诉讼向FDA提交的其他缔约方寻求营销AMPYRA的通用版本的销售批准。ACORDA最新到期的AMPYRA专利在FDA的橙皮书中列出的到期日期为2027年5月。在今年10月,Sun Pharma和Acorda与相同的药物签订了一个和解协议,用于治疗多发性硬化症患者。根据该沉降,印度药物占据全面的药物可以在美国推出一般版本的药物到2027年。“公司及其附属公司与Acorda Therapeutics Inc签订了与Acorda Therapeutics Inc的和解协议,以解决涉及美国Ampyra延长释放片的未决专利诉讼,”Sun Pharmaceutical Industries在监管备案中表示。
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