FDA严格的审查可能会将印度的药物出口拖下来

自2015年11月以来，美国食品和药品监督管理局（美国FDA）抨击了印度5款药品制造商的警告，以质量关注和遵守制造实践。此外，根据最近一项研究，加强了加强来自中国和其他发展中国家越来越多的俄罗斯货币，加上来自中国和其他发展中国家的越来越多的俄罗斯货币，可能将印度的药物

出口拖至2020年，从2010 - 2014年的14.77％的GACR拖累到2020年。关于知识分子的联合报告TechSCI研究和Assocham的财产权（IPR）指出，最近的FDA对各种印度药品制造商制造业单位的缺陷的警

告正在伤害印度向美国的药物出口。根据商务部和工业部的数据，印度的数据2014年，美国出口到美国的出口跌至9％。然而，2014年印度对美国的毒品出口飙升至37.6亿美元，从2013年的34.4亿美元中飙升，这反映了美国是印度药业最大的出口市场。在

印度制药公司的最后2-3个月内，包括在内Reddy's Lab博士，Sun Pharma，Zydus Cadila，Wockhardt Ltd和IPCA Lab已从美国FDA发出警告信。Sun Pharma和Reddy博士，印度最大的药制造商中的两家赢得了美国市场的主要收入。ud毒品监管机构的这些严格的行动已经开始影响这两项制药专业的出口。加入苦

难，俄罗斯，俄罗斯，乌克兰和委内瑞拉等非洲，俄罗斯，乌克兰和委内瑞拉等市场的苦难，监管延误预计在3 - 4年内对印度药品出口造成损害，注意到这项研究。此外，还预计人民币的贬值将使印度药物出口竞争激烈。此外，印度公司将继续感受到倾销在印度的廉价API。董事总

经理，孙保国董事，在2015年12月19日的董事总经理中表示，“2014年9月检验后，美国FDA已扣留未来来自HALOL设施的产品批准。这种情况将继续，直到所有问题都得到解决，网

站遵守遵守。“关于发布FDA Shanghvi的警告信的延误所说，”我很难代表FDA回答如何触发FDA这封警告信。也许我们无法有效地传达我们所做的修复的变化和程度。我们也可能认为我们期望FDA的一些信息将在他们再次检查我们的时候来寻找，也许这是我们将与他们分享的东西。我们真的不知道

。“Pankaj Patel，CMD，CDILA Healthcare Ltd在2015年12月31日的一个作品中表示，”FDA将采取任何检查的行动将是历史数据，而不是预期数据。这是我的理解。有缺陷，这就是为什么我们有483个，这就是我们收到警告信的原因。我们相信我们采取了行动，如果有更多的事情，如果FDA要求我们要完成额外的工作，我们愿意这样做。我们将要求FDA进行检查，以了解我们所做的就是足够的。“以

下是严格的FDA行动如何影响股票市场的药物制造商表现以及更改（同比和QOQ）的快照带来他们的Q3FY16财务业绩：博士。

Reddy的Laboratories

Ltdda于2015年11月4日发布了Reddy's Lab博士的警告信，在Srikakulam，Andra Pradesh和Miryalaguda，Telangana以及Duvvada，Vishkhapatanam，Andhra Pradesh的Ancology制造制造设施违反了CGMP。公司的股份已经推出32.55％至卢比。目前2,910.05来自卢比。4,314.35.在同一时期，Reddy博士的市场资本化也被卢比侵蚀。23,927.17卢比到卢比。从卢比49,647.68亿卢比。73,547.85千万

卢比。根据IIFL估计，对于Q3FY16，Reddy的净收入博士预计将飙升6.5％至卢比。Y-O-y为基础4,093亿卢比。但是，在Q-O-Q的基础上，预计药物主要的Q3净收入将见证2.6％。IIFL估计，该公司该期间的净利润将在卢比周围。在Y-O-y的基础上以32％的增长率为758.50亿卢比，但在Q-O-Q的基础上，预计将在5.1％上升。该公司预计将在29.2％上看到EBIDTA余量，符合印度最大的药品制造

商LTDSUN Pharma的Y-O-Y

增长，于2015年12月19日收到FDA警告信，为其设施位于古吉拉特哈尔哈尔。尽管如此，公司股份已飙升5.26％至卢比。794.15目前，来自卢比。754.45.在同一时期，Sun Pharma的市场资本化增加了卢比。9,568.03卢比到卢比。1,91,120.63千万卢比。1,81,552.60 Crore.According

至IIFL，Sun Pharma Q3收入将受到影响因美国普罗尔修复和基础业务的压力而导致美国用品的持续压力，如Q2结果所证明;我们预计美国收入调整（Q2罚金4000万美元），以下降1.5％Qoq，而国内收入将增加1.5％Qoq。总体而言，我们预计收入下降2.7％，导致利润率的并发压力（-130bps qoq）和速度下降约17％。我们预计在第三季度将要收购是有分关的，并在12月31日发出给Halol，Ranbaxy集成Ltdda的

Malol，Ranbaxy Integration和

美国商业展览会.Cadila Healthcare Ltdda向Ca​​dila Healthcare发出的警告信。12月31日，2015年。但是，该公司澄清说，美国市场上没有产品，它使用Zyfine设施API。尽管公司澄清，其股份率下跌了6.20％至卢比。目前307.50，来自卢比。327.80.在同一时期，公司的市场资本化也有所下降。2,458.05卢比到卢比。从卢比的31,480.08亿卢比。33,938.13亿卢比。该公司的60％来自美国的收入是由Moraiya Plant产生

的。根据IIFL估计，对于Q3FY16，Cadila Healthcare的净收入预计将攀升5.6％至卢比。在Y-O-y的基础上为2,797亿卢比。但是，在Q-O-Q的基础上，药物主要的Q3净收入预计将见证2.6％的浪涌。IIFL估计，该公司该期间的净利润将在卢比周围。在Y-O-y的基础上以49％的生长速度为49.90亿卢比，但在Q-O-Q的基础上，预计将在7.3％上升。该公司预计将以25.7％的EBIDTA保证金查看25.7％，y-o-y增长5.3 bps。