Ranbaxy开始在非洲国家的Synriam推出
时间:2021-06-10 13:15:07 • 来源:
Ranbaxy Laboratories Limited宣布,它已收到七个非洲国家Ziz中印度第一个NCE(新化学实体),Synriam(Arterolane Malate 150 mg + Piperaquine磷酸750毫克药物)的监管批准。尼日利亚,乌干达,塞内加尔,喀麦隆几内亚,肯尼亚和象牙海岸。此产品已于乌干达推出,将于2015年1月底向其他国家提供。新药符合世界卫生组织(WHO)在疟疾中使用联合治疗的建议。Synriam从大多数疟疾相关的症状提供快速缓解,包括发烧,并且具有超过95%的治疗率超过95%。兰克西说,Arun Sawhney,首席执行官和董事总经理,“大多数疟疾病例和死亡发生在次数中-Saharan非洲。需要一小时为该地区患者提供新的疗法选择。Synriam™是如今可用的最佳选择之一,因为它具有高效,价格实惠,以及方便的疗法选择,导致更好的合规性。我们相信该药物将有助于非洲的政府和医疗保健制度对抗疟疾的威胁。“双盲,随机,多中心,药物临床试验在亚洲和非洲的多个地点进行,包括印度,泰国,孟加拉国,象牙海岸,莫桑比克,马拉维,塞内加尔,马里和民主共和国。该第三阶段临床试验表明,SynriaMTM(固定剂量组合马来酸盐和磷酸盐磷酸盐150 + 750mg)具有可比的安全性和功效曲线与现有的金标准(蒿甲醚和Lumefantrine 20 +120mg的固定剂量组合)进行治疗12岁及以上患者的急性简单的疟原虫疟疾.Ranbaxy还在进行Synriam™在短暂的疟原虫疟疾疟疾儿科患者中进行Synriam™儿科制剂的第III期临床试验。每年约为尼日利亚的16900万人,大约3200万人在乌干达有疟疾的风险。在尼日利亚,疟疾有助于估计孕产妇死亡率的11%。这是几内亚的一个公共卫生问题,根据国家卫生统计,疟疾的发病率为148/1000人口。该疾病在整个塞内加尔流行,整个人口(约1340万)处于危险之中。弱势群体包括约220万儿童,孕妇50万元。约70%的肯尼亚人口受到疟疾的风险。疟原虫是最主要的寄生虫物种核算这些国家的最高疟疾病例。随着患者每天只服用患者,Synriam的剂量方案很简单,而另外三天,与其他两到四片的其他药物相比。需要服用两次,每天服用三天或更多天。这使SynriaM™成为一个方便的选择,导致更好的合规性。药物也与脂肪食品或牛奶的膳食限制无关,正如较老的抗疟疾治疗的情况一样。由于SynriaM™具有合成源,与阿尔胺蛋白的药物不同,可以在需要时按比例放大,并且可以以低成本保持一致的供应。对于将解决现有的新的抗疟疾药物是关键需求抵抗可用药物,价格波动,供应限制和高丸负担的挑战。Synriam™解决了与最常用的疗法相关的所有这些问题,并且具有高度效率.Synriam,是一个新的年龄疗法,建议在成人中治疗未复杂的疟原虫疟疾疟疾。SynriaM由Ranbaxy推出世界疟疾日,2012年4月25日在印度。自推出以来,该药物成功地在印度达到了约100万名患者。
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