华大基因实验室满分通过CAP验证,为患者提供高标准精准医学检测
CAP是世界最大的病理学家组织,成立于1947年,被认为是国际上最具权威的临床检测实验室认可机构之一,也是被证明了的一种有效的同行评估模式,堪称为行业的国际“黄金标准”,FDA(美国食品药品监督管理局Food and Drug Administration)明确要求实验数据必须来自CAP认证的实验室。CAP的一个重要内容就是向世界各地参与的实验室开展能力验证活动 (Proficiency Testing,PT也称为室间质评)。
以下为华大基因深圳华大医学检验实验室及天津华大医学检验所经过了CAP能力验证测试的具体项目:
华大基因旗下实验室满分通过:CAP CFDNA-A 2023项目
CFDNA (Cell-Free Tumor DNA) 是由CAP组织的,旨在评估全球基因检测实验室使用液体活检技术检测基因变异能力和质量。本次能力评估包括BRAF、BRCA1、EGFR、ERBB2、IDH1、KRAS、MET、NRAS和PIK3CA9个基因的相关突变位点。
华大基因旗下实验室满分通过:CAP NGSST-A 2023项目
NGSST (Next-Generation Sequencing Solid Tumor) 是由CAP组织开展的用于评估全球基因检测实验室使用高通量测序技术检测肿瘤组织样本基因变异能力的能力验证项目。本次能力评估包括:ALK、BRAF、EGFR、ERBB2、FGFR1、FGFR3、IDH1、IDH2、KIT、KRAS、MET、MYOD1、NRAS、PDGFRA、PIK3CA、POLE、TP53涉及SNV、InDel等突变类型。
华大基因旗下实验室满分通过:CAP NGSHM-A 2023项目
NGSHM (Next-Generation Sequencing Hematologic Malignancies) 是由CAP组织开展的用于评估全球基因检测实验室使用高通量测序技术检测血液肿瘤基因变异能力的能力验证项目。测评项目包含ABL1、ASXL1、BRAF、BTK、CDKN2A、CEBPA、CXCR4、DNMT3A、IDH1、IDH2、JAK2、KIT、KRAS、MYD88、NOTCH1、NRAS、RUNX1、SF3B1、STAG2、TET2、TNFRSF14、U2AF1多个常见血液肿瘤驱动基因的基因变异位点检测。
现如今,肿瘤的治疗已经迈入了精准诊疗阶段,越来越多与肿瘤用药和预后相关的分子marker不断出现,高通量测序技术凭借其一次性可以检测多种基因突变的优势,被广泛应用于肿瘤的辅助诊断、分子分型、伴随诊断、遗传风险评估、预后监测等方面。只有确保基因检测的准确可靠,才能为后续肿瘤的精准诊疗提供有效的保障。
华大基因是国家卫健委首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术的临床试点单位,基于过去10多年的科研积累,已面向临床提供遗传性肿瘤风险评估、肿瘤早筛、辅助肿瘤个体化诊疗、肿瘤疗效和复发监测等多个肿瘤高通量测序检测项目,并提供一站式整体解决方案,助力肿瘤精准防治。