华大基因Genalive精准医学实验室获得CAP认证,助力沙特精准医学
CAP是世界最大的病理学家组织,成立于1947年,被认为是国际上最具权威的临床检测实验室认可机构之一。同时,CAP也是被证明了的一种有效的同行评估模式,堪称为行业的国际“黄金标准”。美国食品药品监督管理局(FDA)对于各类实验数据,明确要求必须是来自CAP认证的实验室实验数据。CAP的一个重要内容就是面向世界各地的实验室开展能力验证活动(Proficiency Testing,PT也称为室间质评)。
此次CAP审核过程包含对实验室设备、人员培训、样本处理、数据管理、质量控制及结果报告等多个方面的全面评估。华大基因在沙特的合资精准医学实验室Genalive在每个审核环节表现出色,得到了CAP审核人员的认可与赞誉。
Genalive是华大基因沙特源泉健康医疗服务公司(华大基因沙特全资子公司)与沙特Tibbiyah Holding(沙特Al Faisaliah集团全资子公司)合资成立的独立临床实验室。
Genalive于2023年6月正式开业。在开幕式上,华大集团CEO尹烨表示:“Genalive代表了沙特医疗行业的一个变革性进展。通过结合华大基因和Tibbiyah的优势,我们可以开发基因检测的更多潜力,使沙特医疗工作者拥有为病人提供个性化护理所需的工具。”
Genalive实验室占地约4000平米,拥有行业内尖端设备及由资深医学专业人员和技术人员组成的团队,使其具备了先进的生物信息技术处理能力。
通过Genalive,华大基因将能够把无创产前基因检测、单基因遗传病携带者检测、新生儿疾病检测、遗传性肿瘤基因检测、传感染病检测等“中国技术”带到中东市场;在生育健康、肿瘤、传感染疾病防控等领域,助力沙特精准医学和公共卫生服务发展,帮助沙特实现“2030愿景”,为“一带一路”贡献华大力量。
对于此次CAP认证,华大基因西亚区总经理马喆表示:“我们对Genalive精准医学实验室通过CAP审核感到非常自豪。这一认证证明了我们团队不仅具备丰富的医学专业知识,还在医疗检测服务的交付和质量控制方面表现出色。我们将继续助力沙特阿拉伯及周边国家提供高质量的精准医学服务,致力于为患者提供可靠的检测结果。”
未来,华大基因沙特合资实验室Genalive将持续提高技术、改进流程,确保当地民众和医疗机构获得更好的精准医学服务。