Aurobindo Pharma获得USFDA NOD for Methylprednisolone琥珀酸钠注射液
时间:2021-11-02 10:15:19 • 来源:
AUROBINDO PHARMA LIMITED宣布该公司已收到美国食品和药品管理局(USFDA)的最终批准,制造和市场甲基己酮钠注射USP,40mg /小瓶,125毫克/小瓶,500毫克/小瓶和2克/小瓶。批准的ANDA是生物等效,并治疗相当于参考列出的药品(RLD)Solu-MEDROL,药典和UPJOHN CO.MethylpredniSolone琥珀酸钠
注射液是用于治疗各种医疗条件的冻干产品,即viz过敏状态,疾病等。根据IMS,批准的产品估计市场规模为1.02亿美元,截至IMS。这是第19届ANDA(包括一个暂定批准
),批准在印度均可用于制造一般注释的印度股份有限公司的第四次公平制定机构产品。Aurobindo现在共有224次Anda批准(196批准,包括来自Usfda.Aurobindo Pharma Ltd的Aurolife Pharma LLC和28次临时
批准,其中包括批准。835.3,上升卢比。14.95或1.82%从其之前的卢比结束。820.35在BSE上。脚
本以卢比开幕。829.9触及高低的卢比。835.55和卢比。823.7分别。到目前为止,801051(NSE + BSE)股票在柜台上交易。本公司目前的市场上限为卢比。47905.53千万
卢比。BSE集团“A”脸部值卢比。1触及了卢比的52周。860.8在2015年29年 - 2015年和52周低的卢比。2015年2月26日490.5。船尾的最后一周高低,低于卢比。829.8和卢比。788分
别。持有本公司的促进者分别为53.92%,而机构和非机构则分别持有34.97%和11.11%。
目前在其50 DMA之下交易。
注射液是用于治疗各种医疗条件的冻干产品,即viz过敏状态,疾病等。根据IMS,批准的产品估计市场规模为1.02亿美元,截至IMS。这是第19届ANDA(包括一个暂定批准
),批准在印度均可用于制造一般注释的印度股份有限公司的第四次公平制定机构产品。Aurobindo现在共有224次Anda批准(196批准,包括来自Usfda.Aurobindo Pharma Ltd的Aurolife Pharma LLC和28次临时
批准,其中包括批准。835.3,上升卢比。14.95或1.82%从其之前的卢比结束。820.35在BSE上。脚
本以卢比开幕。829.9触及高低的卢比。835.55和卢比。823.7分别。到目前为止,801051(NSE + BSE)股票在柜台上交易。本公司目前的市场上限为卢比。47905.53千万
卢比。BSE集团“A”脸部值卢比。1触及了卢比的52周。860.8在2015年29年 - 2015年和52周低的卢比。2015年2月26日490.5。船尾的最后一周高低,低于卢比。829.8和卢比。788分
别。持有本公司的促进者分别为53.92%,而机构和非机构则分别持有34.97%和11.11%。
目前在其50 DMA之下交易。
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精彩信息
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